手机浏览器扫描二维码访问
第三百三十章 ea试验（第1页）
不做双盲试验？
杜一新看了看病人，又看了看钟医。
“但是不做双盲试验的话，你如何说服那么些人？做的事情有意义吗？”杜一新提出了自己的疑问。
“我们先治疗病人，这才是最有意义的，不是吗？”钟医反问道。
杜一新看了看钟医，又看了看吴阳等三个病人。
“你接着说下去，我们如何进行第三步？确证阶段的试验要如何进行？”杜一新问道
确证阶段就是指药物试验的第三个阶段。
其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
“原则上和第二个阶段相同。”钟医说道。
“还是先不进行双盲试验？”杜一新反问道。
“或者我们可以进行开放性试验！”钟医提议道：“不过中药的优势这个时候就会显得特别的明显。”
很多西药，特别是心血管疾病药物。这一类药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响，还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则三期临床试验就不单是扩大二期试验的病例数，还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能获得科学的结论。
但是显然，这一切在中药面前是不太受到限制的。
“那么第四阶段你就可以直接下结论，并且扩大中药的研究范围？”杜一新问道。
“西药的第四阶段是为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。”钟医详细地说道。
但是，鉴于他们直接将中药要在了吴阳等三人身上。
“你就相当于EAP临床试验。”杜一新直接点出了重点。
“expandedaccessprogram。”钟医发音道。
所谓的EAP临床试验，它是指医生为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗，而开展的一类临床试验。
做这种临床实验，绝大部分的新药临床试验采用对照的设计以评估新药的安全性和有效性。来自这些临床试验的数据通常可被用于决定该药是否安全有效，并作为药物上市申请的基本依据。
而中药的特性，决定了这项试验的安全性。
同时，做EAP试验时候，对患有严重疾病的患者有可能能从新药的治疗中获益。比如吴阳等三人。
“那么现在问题来了，一同有两个，先问你们好了。”钟医对着吴阳三人说道：“你们参加吗？”
“参加！当然参加！”吴阳等三个病患用尽全力回答钟医道。
这是他们生命的光，他们必须要用尽全力把这道光给抓住。
“第二个问题……”钟医转身看着杜一新。
一夜惊喜：言少又来求婚了！ 我是天道的小祖宗 总裁变喵后咋还能读心呢 虐死夫人后，裴总每天生不如死 屠神魔君 汉鼎余烟 一开始我只想下班 神豪之绝世少主 穿成玛丽苏女主，真香！ 谎言之咒 冷面王爷宠妻无度 我契约了我自己 女配大佬不好惹 我靠厨艺征服殿下 在恐怖复苏吃鬼三十年 我的东京恋爱大有问题 三重阶序 玄幻之开局一个妹妹 被女神骗了结婚后 诸天异类，我在万界不当人！
在看守所关押的真实一年
关于在看守所关押的真实一年夜幕降临，死神俯视人间，看守所仿佛被扣上了漆黑的棺材，提审批捕起诉开庭投牢释放执行，这里决定生死，这里比监狱更加没有自由，铁镣枷锁与我为伴深院高墙将我禁锢，铁窗铁门铁锁链，监室里全是凶恶大汉，身单力薄的我将如何度过，又将承受怎样的身心摧残...
三国：我成了张角接班人
关于三国我成了张角接班人林玄穿越三国乱世，意外加入太平道。黄巾注定覆灭？平民难以出头？我成为下任天师，黄巾席卷天下！...
顶级气运，悄悄修炼千年
转世来到修仙世界，韩绝发现自己带着游戏属性，竟然可以摇骰子刷新灵根资质与先天气运。于是乎，他花了十一年摇先天气运。绝世无双仙姿，魅力顶级天命剑痴剑道资质顶级，剑道悟性顶级身法绝尘...
温柔瘾
分手三年，再见面时，是在公司的团建上。慕北川搂着一个言笑晏晏的女孩，这是我的女朋友。我心如刀绞，却笑着举杯祝福。本以为这颗经过打击锤炼的心脏早已经无孔不入，直到慕北川将我堵在墙...
末世：重生之别人囤物资我囤老六
蓝星元历2048年，太阳一瞬间变成一轮血日高悬，天空中忽然下起无尽的灰烬。接触灰烬之人都会变成只知嗜血吞噬的丧尸，只有幸运之人接触到未燃烧殆尽的碎纸才能觉醒出异能。司徒直，两世悲剧，重生并且觉醒时间异能依然还被无情砍死，只因他觉醒的是无用的时间异能，末世前也没有空间囤积物资。死后还不安宁，苦逼成了游魂五年，看尽了人...
争霸，召唤皆是狠人，你劝我善良
关于争霸，召唤皆是狠人，你劝我善良我李宗彦对天发誓，今日我若是不死，它日必定率领百万雄兵踏破皇城，夺他刘氏天下！将他刘氏皇族所有人千刀万剐！李宗彦在断崖前发出惊天誓言。我投降！一个士兵丢下兵器跪倒在地。我也投降！面对一个个投降的敌军，白起面色毫无波澜，长剑一挥，一个降兵人头落地，杀！主公，诩有一计，不费一兵一卒就能让敌军土崩瓦解！所有人都惊异的看着贾诩。贾诩清了清嗓子继续说道，城中有染上瘟疫的尸体，我们把这些尸体投入敌军营地河流上游，敌军饮用了被污染的河水必定染上瘟疫，不久后敌军便不攻自破，根本就不用我们派兵攻伐！主公，城中地下都是煤石，我们把敌军引入城中，然后点燃地下煤石，二十万大军顷刻间便会葬身火海！常遇春建言。手下大将皆是狠人！李宗彦露出亲切的微笑，我说我很善良你信吗？...